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小易的执业药师考试网上自测题（药事与法规）2(1) |
| 来源:www.stu88.com 时间:2006-04-23 |
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B型题：比较选择题
[1-3]
A药品批发组织的职能
B药品销售代理组织的职能
C药品零售组织的职能
D 药品 物流 组织的职能
E传统药品交易中介服务组织的职能
1.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量
2.保证药品购进渠道的合法性和质量，依法 管理 药品的购、销、存、运等活动
3.根据委托方的要求依法储藏、配送药品
[4-5] A 药品注册管理
B药品生产、流通和使用管理
C 药品广告管理
D 药品的价格管理
E药品的监督查处
4、对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚
5、对药品进入市场时采取的必要的事前管理，包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
[6-7]
A 宪法
B 法律
C 行政法规
D 地方性法规
E 部门规章
6、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》
7、由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布
[8-9]
A 国家药品监督管理局
B国家药品监督管理局注册司
C国家药品监督管理局药品审评中心
D 国家药典委员会
E 中国药品生物制品检定所
8、具体负责药品注册管理的业务部门
9、我国法定的药品注册管理机构
[10-11]
A 一年
B 二年
C 三年
D五年
E 六个月
10、社保经办机构和定点医疗机构签定协议的有效期为
11、外配处方保存备查的时间为
[12-13]
A. 药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.医疗机构制剂质量管理规范
12.药物非临床 安全 型评价机构必须遵守
13.药物临床研究机构必须遵守
[14-15]
A 国家药品监督管理局
B 国家药典委员会
C 中国药品生物制品检定所
D 工商行政管理部门
E 司法 部门
14.审批药品说明书
15.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为
[16-17]
A 国家药品监督管理部门
共5页: 1 [2] [3] [4] [5] 
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